Estudios toxicológicos: ¿Cómo se llevan a cabo?

Se dispone de dos vías para evaluar la posible toxicidad o efectos adversos de un fármaco

·         Uso de animales de especies adecuadas para determinar los efectos adversos en condiciones controladas.

Las desventajas de estos estudios son dobles:

a)    A veces es difícil extrapolar de los animales al hombre.

b)    Es difícil extrapolar resultados a partir de las altas dosis necesarias en los animales para obtener algún efecto en comparación con las dosis mucho más bajas utilizadas en el hombre

·         Estudios epidemiológicos retrospectivos, que también tienen desventajas, sobre todo porque el efecto adverso ha tenido que ocurrir como consecuencia de la exposición, ya que tiene que ser significativo para poder ser detectado en un número limitado de individuos.